差示掃描量熱儀(DSC)在藥物分析中的應(yīng)用
更新時間:2020-10-27 點(diǎn)擊次數(shù):1686
藥品的研發(fā)與生產(chǎn)必須監(jiān)控其物化性質(zhì),如純度共享、晶型高端化、穩(wěn)定性和性,以確保藥物具有預(yù)期的藥性姿勢。*充分發揮,有機(jī)化合物包括藥品常常具有多種結(jié)構(gòu)及晶態(tài),這勢必影響到藥品的加工條件重要平臺、期穩(wěn)定性相互融合、衰變及生物投遞能力。藥品的終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產(chǎn)物服務效率,當(dāng)然還有賦形劑奮戰不懈、水分、藥片涂層等智慧與合力,十分復(fù)雜規定。因此對其的表征也變得越來越重要,其中理想的測試方法之一就是熱分析措施。
熱分析具有用量少示範推廣、方法靈敏、快速的特點(diǎn),在較短的時間內(nèi)可獲得需要復(fù)雜技術(shù)或長期研究才能得到的各種信息大大縮短。差示掃描量熱儀(DSC)是目前在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣的熱分析儀之一,DSC通過測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化開放要求,具體可以研究的信息如:
? 藥物純度
? 藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)高質量、無定形態(tài)的研究
? 優(yōu)化冷凍干燥
? 脂質(zhì)檢測、蛋白質(zhì)變性
1. 藥物純度
DSC 在藥物分析中主要的應(yīng)用之一是評估藥物純度緊密相關。自從上世紀(jì)六十年代商業(yè) DSC 產(chǎn)品出現(xiàn)以來大幅增加,因 DSC 測定藥物純度快速、準(zhǔn)確易于操作重要組成部分,這項技術(shù)已被廣泛接受服務延伸。DSC池體的響應(yīng)時間和溫度測量對于純度的準(zhǔn)確分析至關(guān)重要先進技術。功率補(bǔ)償型 DSC 因其爐體小(<1g)貢獻力量,響應(yīng)時間極快合作,而且其使用鉑電阻測溫精度高、準(zhǔn)確好前景,因而非常適合純度的準(zhǔn)確測量。*,當(dāng)物質(zhì)中有微量雜質(zhì)存在時進一步,其熔點(diǎn)將會降低宣講手段,同時熔程變寬。